Systemintegration

Vereinfachung von Integrationen in Ihr sich entwickelndes eClinical-Ökosystem

Die Komplexität, die für klinischen Prüfungen neuartiger Therapeutika typisch ist, ist nicht nur das Ergebnis ihrer individuellen Prüfpläne. Sie resultiert auch aus der steigenden Anzahl technologischer Systeme, die für einen effizienten Betrieb und eine effizientere Logistik zur Unterstützung einer optimierten Patientenversorgung entscheidend sind.

Die Implementierungen der Suvoda-Plattform – und Suite von Lösungen, die wir durch sie bereitstellen – umfassen bis zu zehn Integrationen für eine einzelne klinische Prüfung. Unsere Erfahrung umfasst EDC, Depot, CTMS, Laboranbieter, ERP und viele andere kommerzielle und maßgeschneiderte Systeme für

klinische Prüfungen. Diese erstrecken sich über das gesamte Spektrum der Studienaktivitäten, von der Patienteneinbindung und dem Studienzubehörmanagement bis zur Studienaufsicht und dem Finanzmanagement.

Anwender erleben die Integrationen nahtlos in ihre Suvoda-Umgebung. Denn, dass wir dafür sorgen, dass der richtige Anwender – sei es ein Mitarbeiter des Sponsors, eine Fachkraft am Prüfzentrum oder ein teilnehmender Patient – im richtigen Moment mit den Informationen und Erkenntnissen versorgt wird, die notwendig sind, um in Ruhe den richtigen nächsten Schritt zu unternehmen, ist nur ein weiterer Aspekt unserer Anstrengungen, die optimalen Bedingungen für die optimale Durchführung klinischer Prüfungen zu schaffen. 

Unterstützte Integrationen:

Patienteneinbindung

• Rekrutierung
• Terminplanung
• Medikamententreue
• eCOA
• Zahlung
• Reisekostenerstattung

Studienzubehörmanagement

• Depot
• Labor
• Temperaturmanagement
• Supply-Forecasting
• ERP/Studienzubehörmanagement

Studien- und Finanzaufsicht

• EDC (elektronische Datenerfassung in klinischen Studien)
• CTMS
• Lager
• ERP

Ein Datenmanagement, das Ihren spezifischen klinischen Prüfplänen Rechnung trägt

Unsere Experten des Integrationsteams arbeiten Hand in Hand mit dem für Ihre klinische Prüfung zuständigen Suvoda-

Projektteam zusammen, um Integrationen parallel zur Studienkonfiguration zu erstellen. Gemeinsam arbeiten wir daran, sowohl standardisierte als auch nicht standardisierte Integrationen an den spezifischen Funktionen auszurichten, die benötigt werden, damit Daten sicher und konform zwischen Ihrem eClinical-Ökosystem und der Suvoda-Plattform fließen.

Die Suvoda-Plattform nutzt standardisierte REST-API-Funktionen und ermöglicht so für Studienteams und Partnerdienstleister, eine nahtlose Integration. Unser mehrschichtiges API-Sicherheitsmodell unterstützt einen robusten Datenschutz mit API-Authentifizierung, berechtigungsbasierter Autorisierung und einem API-Gateway, das einen zentralisierten Zugriff auf eClinical-Daten über die gesamte Suvoda-Plattform bietet.

Unsere Integrationen sind so wie unsere Software für eine effiziente Wiederverwendung standardisiert und ermöglichen zugleich, die Vornahme von Konfigurationen, die den Erfordernissen einer bestimmten Studie gerecht werden. Datenübertragungen können entsprechend angepasst werden, dass sie in regelmäßigen Abständen erfolgen – von Minuten bis zu Monaten – und zugleich können Datenpunkte, Dateiformat und Methode so eingerichtet werden, dass die größtmögliche Benutzerfreundlichkeit in Ihrem eClinical-Ökosystem erreicht wird. Suvoda unterstützt routinemäßig Zwei-Wege-Integrationen mit vielen EDC-Anbietern, einschließlich einer standardisierten API-Integration mit Veeva Vault. Zwei-Wege-Integrationen sind auch bei anderen klinischen Technologien üblich, wie z. B. das Tracking von Sendungsstatusdaten in

unserem interaktiven Dialogsystem (IRT-System) mithilfe von Kurierinformationen und Sendungsnummern oder etwa die Nutzung der von Labordienstleitern stammenden bzw. in der CTMS-Software vorhandenen Laborwerte, um die Dosierung anzupassen oder Studienteilnehmer für die Randomisierung zu stratifizieren.