Unsere Produkte

eCOA

Bereitstellung hochwertiger Patientendaten mit patentierter Technologie, schneller Bereitstellung und fachkundiger Anleitung.
Anwendererfahrung
100%

der Usability-Tester hatten keinerlei Probleme mit der Navigation durch Suvoda eCOA

Design
100%

der Usability-Tester waren mit der visuellen Erfahrung zufrieden

Gerät
93%

der Usability-Tester würdigten die Reaktionsfähigkeit des Touchscreens und dessen Benutzerfreundlichkeit

Our Products

eCOA

Unify eCOA and IRT systems and elevate your experience from trial start to study completion, with Suvoda
Our Products

eCOA

Suvoda launches eCOA-specific design toolkit as solution moves to second phase of early adopter program
OUR PRODUCTS

eCOA

Our advanced patient randomization and trial supply management system. Your clinical trial command and control center.
Trials conducted
900+

with 75% in oncology, rare disease, and CNS

Countries supported
65

with trial sites in thousands of locations

Client satisfaction
9/10

year after year, in our annual company survey

LÖSUNGEN FÜR DIE ECOA-HERAUSFORDERUNGEN DER HEUTIGEN ZEIT

Auf den Anwendungszweck ausgerichtet, wobei Anwender kompromisslos im Mittelpunkt stehen und somit die Erfassung qualitativ hochwertiger Patientenergebnisdaten für Zulassungsanträge und Genehmigungen vereinfacht und effizienter gestaltet wird.

Die Erfassung von qualitativ hochwertigen Daten zu Patientenergebnissen gehört in der Regel zu den wichtigsten Aufgaben im Rahmen einer klinischen Prüfung. Sie stellt zudem eine Herausforderung dar und viele eCOA-Lösungen erschweren diese Arbeiten zusätzlich durch komplizierte Prozesse, mangelnde Wiederverwendbarkeit der Fragebögen, langsames Setup und Technologie, die in der Benutzung umständlich ist.

Suvoda eCOA stützt sich für die Lösung dieser Problematik auf unsere patentierte Softwarearchitektur gekoppelt mit unserer fachkundigen Anleitung zu forschungs- und einsatzspezifischen Aspekten sowie optimierter Lizenzierung und Lokalisierung, wodurch die Effizienz von Teams und Implementierungen, insbesondere in den dringendsten Momenten, deutlich gesteigert wird. Suvoda eCOA unterstützt Sponsoren und CROs in Hinblick auf:

  • eine beschleunigte Erstellung und Bereitstellung von eCOA-Fragebögen, indem eCOA von dem kritischen Pfad getrennt wird, damit klinische Prüfungen effizienter gestartet werden können
  • die Minimierung der vielen Stressfaktoren, die herkömmliche eCOA-Lösungen und -Lieferungen beeinträchtigen
  • die Rationalisierung der Erfassung präziser Patientendaten für qualitativ hochwertige Studieneinreichungen
  • die Herstellung einer Situation, die die Prüfzentren in die Lage versetzt, sich stärker auf die Patienten konzentrieren zu können

Sponsoren können mit den wissenschaftlichen Beratern und Lizenzierungsexperten von Suvoda zusammenarbeiten, um die eCOA-Implementierung zu leiten. Die Teams des Prüfzentrums werden feststellen, dass die komplexe Logistik, die erforderlich ist, damit der richtigen Fragebögen für den richtigen Patienten zur richtigen Zeit bereitsteht, einfach und sicher gehandhabt werden kann – genau wie die Medikamentenversorgung in unserem IRT-System. Und so wie die Lösungen auf unserer Plattform wird auch Suvoda eCOA durch unsere intuitive Anwendererfahrung, Standard- und Ad-hoc-Berichterstattung sowie Kundensupport unterstützt.

  

„Suvoda eCOA war für unsere Patienten unglaublich einfach in der Anwendung; wir verzeichneten eine Verbesserung der Patientencompliance beim Ausfüllen von PRO-Fragebögen im Vergleich zu früheren Studien mit anderen eCOA-Anbietern.“”
CATHERINE MUNERA, VICE PRESIDENT OF BIOMETRICS, CARA THERAPEUTICS
KRAFTVOLL UND EINFACH IN DER ANWENDUNG

Robuste Funktionalität, die die Datenintegrität fördert, die Lizenzierung und Lokalisierung von Fragebögen optimiert und eine effiziente Implementierung ermöglicht.

Mithilfe der außergewöhnlichen Funktionalität, die der Lösung häufig auftretender und ungewöhnlicher Herausforderungen im Zusammenhang mit eCOA-Implementierungen dient, können Suvoda eCOA und unsere wissenschaftlichen Experten-, Lizenzierungs- und Lokalisierungsteams sowie

Operations-Services-Teams mit großer Effizienz genau das tun, was für Ihre Studie gerade notwendig ist. Das Ergebnis? Qualitativ hochwertige Daten, wie die Studien für einen Zulassungsantrag benötigen.

„Suvoda war ein eCOA -Ideenpartner und hat uns geholfen zu verstehen, was das System tat und tun könnte – und was wir tun sollten.“

Senior Director, Clinical Operations 

 

Effiziente Implementierungn

 Patentiertes Fragebogen-Design-Tool, Suvoda-Fragebogen-Designsprache:

 

  • Beschleunigt die Erstellung, Übersetzung, Gestaltung und Bereitstellung von Fragebögen
  • Befähigt die Studienteams, einen einzelnen Fragebogen nahtlos über mehrere Studien hinweg zu implementieren

Suvoda’s Questionnaire XD:
  • Entkoppelt das Fragebogenmanagement von der Systemstruktur, sodass die Lokalisierung früher beginnen kann und bei Bedarf Änderungen während der laufenden Studie möglich sind
  • Vereinfacht die Implementierung von Lokalisierung und Übersetzung
  • Ermöglicht kollaboratives, effizientes und agiles Übersetzungsmanagement in elektronischen, konformen Workflows

Unterstützung für BYOD (Nutzung von Privatgeräten), bereitgestellte Leihgeräten und für Hybridmodelle

Zentral verwaltete Lizenzierung und Lokalisierung
  • Repository mit übersetzten und validierten Fragebögen, die modalitäts-, geräte- und studienübergreifend verwendet werden können
  • Die internen Experten von Suvoda kümmern sich um die Lizenzierung, Übersetzung und Lokalisierung von Fragebögen. Übersetzungsdienstleister arbeiten direkt im System, um die Lokalisierung zu optimieren
  • Etablierte Partnerschaften mit Lizenzinhabern und Übersetzungsanbietern, wodurch sich Wiederverwendbarkeit und Validierung vereinfachen

Förderung der Datenintegrität

 

 Eine einzige Plattform und Datenbank:
  • Ermöglicht einen nahtlosen Informationsfluss zwischen IRT und eCOA
  • Verringert doppelte Dateneingaben
  • Unterstützt die Übermittlung bereinigter Daten an die EDC
  • Ermöglicht die Kontrolle über die Feststellung die Eignung von Patienten, über Randomisierung, Stratifizierung und Dosismanagement, basierend auf Fragebogeneingaben
  • Ermöglicht die Analyse während der laufenden Studie
  • Liefert ein inspektionsbereites und einreichungsfreundliches Archiv

Zahlreiche Standard-, voreingestellte und Ad-hoc-Berichte:
  • Echtzeit-Sichtbarkeit der Patientendaten über eCOA und IRT
PATENTIERTE ARCHITEKTUR

Suvoda eCOA und IRT basieren auf unserer einzelnen Technologieplattform für klinische Prüfungen und vereinfachen so die Erfassung und Einreichung von Daten.

Für Ihre Studien- und Prüfzentrumsanwender werden die Suvoda eCOA- und IRT-Verwaltungsaktivitäten in einem einzigen einheitlichen Interface angezeigt. Warum? Um Ihnen das Leben zu erleichtern. Sie können effizienter arbeiten mit Daten, die nahtlos geteilt werden, mit optimierten Workflows und einem vollständig kontrollierten Prozess. Das Setup von Suvoda eCOA lässt sich unkompliziert durchführen, wenn die IRT-Funktion während des ersten Besuchstermins eines Patienten in der Studie verwendet wird. Unsere für eCOA und IRT übergreifende gemeinsame Anwendungslogik wird eine genaue und vollständige Datenerfassung ermöglichen. Und Prüfzentrumsanwender können die Patientencompliance proaktiv in Echtzeit überwachen.

„Der Prozess war nahezu vollständig nahtlos! Besser als andere Anbieter, mit denen ich zuvor zusammengearbeitet habe. Das Team ist kontinuierlich erreichbar, ist sachkundig und engagiert sich für unseren Studienerfolg.“

Senior Clinical Trial Manager

Zusätzliche Vorteile einer nahtlosen eCOA- und IRT-Architektur? Genauigkeit, Integrität, Zugänglichkeit. Mit eCOA, das auf derselben Plattform wie IRT aufbaut, reduzieren Sponsoren die manuelle Dateneingabe an den Prüfzentren, sodass eine ständig verfügbare, einheitliche Source of Truth geschaffen wird. Dies reduziert Fehler, verbessert die Genauigkeit, erhöht die Datenintegrität und bietet Echtzeit-Sichtbarkeit für Patientendaten, die auch für die Arzneimittelversorgung von Belang sein kann.

INTUITIVE OBERFLÄCHE

Digitale Erfahrung, die eCOA für die Mitarbeiter klinischer Prüfungen und ihre Patienten gleichermaßen einfach macht.

Studien- und Prüfzentrumsteams sowie deren Patienten werden die Anwendererfahrung als intuitiv, einfach zu navigieren und gut konzipiert empfinden, wie durch von RWS Life Sciences durchgeführte Usability-Tests validiert.1 Das liegt daran, dass wir für diese das minimalistische Look and Feel, die einfache Navigation und patientenorientierten Prozessen unseres bewährten IRT-Systems zugrunde gelegt haben.

„… Dank der [Usability-]Zertifizierung [von RWS] können Sponsoren darauf vertrauen, dass Suvoda eCOA für Studienteilnehmer einfach zu verwenden ist und gleichzeitig die Integrität der erfassten Daten gewährleistet wird.“

Chryso Hadjidemetriou, PhD, Survey Research Analyst, RWS Life Sciences 

Die Erfassung von Daten zu klinischen Ergebnissen ist eine Aktivität, die zunehmend in den Händen von Patienten liegt, von jenen zu Hause erledigt wird, um die von Beobachtern und Klinikern berichteten Ergebnisdaten zu ergänzen. Wir haben also den Systemanwender in den Mittelpunkt unseres eCOA-Designprozesses gestellt, um sicherzustellen, dass Patienten, Beobachter und Kliniker ihre Interaktionen mit eCOA-Fragebögen und Tagebüchern als einfach empfinden. Selbst das anfängliche Setup des eCOA-Geräts am Standort durch einen gemeinsamen Workflow mit unserem IRT-System wird über einen einfachen, sicheren QR-Code-Download erledigt. Es ist eine elegante Möglichkeit, Patienten eine bessere Erfahrung mit klinischen Studien zu bieten – und qualitativ hochwertige Ergebnisdaten zu generieren.

LEISTUNGSSTARKES BERICHTSWESEN

Echtzeit-eCOA-Status per E-Mail durch die voreingestellten und Ad-hoc-Berichte von Suvoda IRT.

Sie müssen sehen, wie bestimmte Länder, Prüfzentren oder Patienten die eCOA-Vorgaben erfüllen? Sie möchten Aktivierung, den Akkuladestand und den Synchronisierungsstatus aller eCOA-Geräte in der Klinik oder zu Hause ermitteln? Sie möchten ein Audit aller eCOA-Datenänderungen durchführen? Kein Problem. Bei diesen und anderen Berichten handelt es sich um standardmäßige, voreingestellte Berichte in unserem IRT-System.

Und noch besser: Unsere beliebte IRT-Ad-hoc-Berichtsfunktion steht auch für eCOA zur Verfügung, damit Sie Ihre eigenen Analysen unterwegs erstellen können. Obwohl es unsere Software ist, bleiben es Ihre Daten. Unser Ziel ist es, Ihnen schnell das zu geben, was Sie benötigen, um fundierte Entscheidungen treffen zu können.

„Ich würde Suvoda empfehlen, weil sie ehrlich sind, was ihre Fähigkeiten und Zeitpläne angeht, immer ein Qualitätsprodukt liefern und warten und ein konsistentes, leistungsstarkes Projektmanagement und technischen Support bieten.“

Suvoda Customer Satisfaction Survey 2023

1. Quelle: Hadjidemetriou, C., Poepsel, T. (2023). „Solidifying Usability Testing Guidelines for ECOAs From the Patient Perspective“. Value in Health: Band 26, Ausgabe 12.https://www.valueinhealthjournal.com/article/S1098-3015(23)05591-2/fulltext.

At the very first presentation when we saw the system, is it strange to say that it seemed very beautiful? And very easy to use. The flow makes a lot of sense. Users can figure it out. The reports in particular are great, and I can control what I want to see.”
Niv Alon, Head of PMO, Galmed Pharmaceuticals
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IRT: The key to wisely-managed patient interactions

Andrés Escallón
Vice President, eCOA Practice
 +
Emily Potz
Director, Licensing & Localization
 +
Roger Vaillancourt
Director, eCOA Operations
 +
Amanda Howley
Director, eCOA Services Delivery
 +
EINE VEREINHEITLICHTE PLATTFORM FÜR KLINISCHE PRÜFUNGEN

Sie ist die Basis für die digitale Einbindung der Patienten in lebensverändernde klinische Studien

Mit einer Echtzeit-Erfahrungsplattform, die zu souveränen Entscheidungen und besonnenem Handeln befähigt, können Sie sich vorbehaltlos der Komplexität heutiger klinischer Prüfungen stellen.
DIE PATIENTENAPP

Vereinfachung der Teilnahme für Patienten

Eine praktische App, in der Patienten bequem ihre Fragebögen beantworten und tägliche Tagebücher ausfüllen können.
DIE PATIENTENAPP

Vereinfachung der Teilnahme für Patienten

Eine praktische App, in der Patienten bequem ihre Fragebögen beantworten und tägliche Tagebücher ausfüllen können.
CLIENT SERVICES

Weitblick, analytische Einblicke und besonnene Anleitung

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INTEGRATION

Nahtlose Technologie in den Ökosystemen komplexer klinischer Studien

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