今日の臨床試験において、対象とする疾患領域に関係なく試験デザインは複雑化する傾向があります。
オンコロジーを例にとってみると、被験者のBMIに応じた薬剤投与量の可変であったり、コホート単位での異なる来院スケジュールであったり、あるいはバスケット試験の導入など、試験デザインは非常に多岐にわたります。
一方で、適切な被験者割付管理および薬剤管理の実現に向けたIRTに代表されるITサービスの導入は必須となっています。年々複雑化する臨床試験デザインに対して、限られたタイムラインの中でカスタマイズを最小に留め、如何にスムーズにIRTを導入するかが大きな課題となっています。
それらに加え、試験途中での治験実施計画改訂への迅速な対応やコスト削減、そしてＤｔＰ(Direct-t-Patient)への対応もIRT運用における大きな課題として挙げられます。
このウェビナーでは、年々複雑化する臨床試験に対してSuvoda IRTがどのようにして貢献できるのかをご紹介いたします。
重要なポイント
- ローコード/ノーコード技術の適用による迅速なIRTの展開
- ConfigurableなSuvoda IRTが実現するカスタマイズの最小化とChange Orderの削減
- 用量・コホート管理や多様な割付機能など、豊富なモジュール群活用による自由度の高いデザイン
- 中央薬局機能やフレキシブルな供給戦略と温度管理機能を用いた、柔軟かつ適切な治験薬供給管理