システムインテグレーション

進化するeClinicalエコシステムにおける統合の簡素化

新規治療薬の臨床試験に内在する複雑さは、独自の治験実施計画書の結果だけではありません。より合理化された患者のサポートに向けて、効率的な運用とロジスティクスに不可欠なテクノロジーシステムの数の増加に起因しています。

Suvoda プラットフォームの導入、およびSuvoda プラットフォームを通じて提供する一連のソリューションには、1回の治験で最大10件の統合が含まれています。当社の経験は、EDC、デポ、CTMS、ラボベンダー、ERP、その他多くの商業用および特注の臨床試験システムにわたります。これらの統合は、患者エンゲージメントから治験薬供給管理、試験の管理まで、臨床試験に関連する業務の全領域と財務管理に及んでいます。

ユーザーはSuvodaの環境内でシームレスに統合ができます。治験依頼者のチームメンバー、治験実施施設の専門家、患者参加者にかかわらず、適切なユーザーが適切なタイミングで、適切

な次の手順を穏やかに実行するために必要な情報と知見に熟慮して参加できるようにすることは、全員が賢明に治験に参加ができるよう支援するためのもう1つの方法に過ぎません。

サポートされている統合：

患者エンゲージメント

• リクルートメント
• スケジュール
• 服薬コンプライアンス
• eCOA
• 支払い
• 交通費の払い戻し

治験薬供給管理

• デポ
• ラボ
• 温度管理
• 供給予測
• ERP／臨床供給品管理

治験および 財務監視

• EDC
• CTMS
• データウェアハウス
• ERP

お客様独自の治験実施計画をサポートするデータ管理

当社統合チームの専門家は、Suvodaのプロジェクトチームと共同でお客様の治験に専念し、治験の設定と並行して統合を構築します。共同で、eClinicalエコシステムとSuvoda プラットフォーム間でデータが安全かつ法令に準拠した方法で流れるよう、標準的な統合と非標準的な統合の両方を必要な特定の機能に整合させるよう努めています。

Suvoda プラットフォームは、標準ベースのREST API機能を活用し、治験チームと提携ベンダーがシームレスに統合できるようにします。当社の多層APIセキュリティモデルは、API認証、許可に基づく承認、Suvoda プラットフォーム全体のeClinicalデータへの集中アクセスを提供するAPIゲートウェイにより、堅強なデータ保護をサポートします。

当社の統合ソリューションは、ソフトウェアと同様に効率的な再利用を目的として標準化されていますが、特定の試験のニーズに合わせて設定を変更することも可能です。データ転送は、数分から数か月まで、一定の間隔で行われるようにカスタマイズでき、データポイント、ファイル形式、および方法も、eClinicalエコシステム全体で最も使いやすいように調整することが可能です。Suvodaは、Veeva Vaultとの標準API統合を含め、多くのEDCプロバイダーとの双方向統合を日常的にサポートしています。双方向の統合は他の臨床技術とも一般的であり、例えば配送業者情報と追跡番号を用いて当社IRTシステムで出荷状況データを追跡したり、検査ベンダーやCTMSソフトウェアからの検査値を活用して投与量を調整したり、無作為化のための被験者層別化を行ったりすることが挙げられます。