当社製品

eCOA

特許取得済みの技術、迅速な導入、専門家のガイダンスにより、高品質の患者データを提供します。

ユーザー体験

100%

のSuvoda eCOAの操作性テストの参加者が容易に操作することができました

デザイン

100%

の操作性テストの参加者が視覚的体験に満足しました

デバイス

93%

の操作性テストの参加者がタッチスクリーンの反応性と使いやすさを高く評価しました

Our Products

eCOA

Unify eCOA and IRT systems and elevate your experience from trial start to study completion, with Suvoda
Our Products

eCOA

Suvoda launches eCOA-specific design toolkit as solution moves to second phase of early adopter program
OUR PRODUCTS

eCOA

Our advanced patient randomization and trial supply management system. Your clinical trial command and control center.
Trials conducted
900+

with 75% in oncology, rare disease, and CNS

Countries supported
65

with trial sites in thousands of locations

Client satisfaction
9/10

year after year, in our annual company survey

今日のECOAの課題を解決

申請および承認に必要な高品質の患者アウトカムデータをより簡単かつ効 率的に取得できるように設計

患者アウトカムに関する質の高いデータを収集することは、臨床試験において最も重要な部分の1つです。これは困難な課題でもあり、多くのeCOAソリューションは複雑なプロセス、質問票の再利用性の欠如、設定の遅さ、使いにくい技術によって、さらに困難に感じさせています。   

Suvoda eCOAはこれらの問題を解決し、最も重要な局面において、チームや実装の効率を向上させます。Suvoda eCOAは、治験依頼者とCROが次のことをできるようにサポートします。 

  • eCOA質問票の作成および導入を加速し、eCOAをクリティカルパスから外し、治験をより効率的に開始できるようにします
  • 従来のeCOAソリューションと導入に関わるストレスを最小化します
  • 高品質な試験申請の実現に向け、正確な患者データの収集を合理化します
  • 治験実施施設が患者により多くの時間をかけられるようにします。

治験依頼者は、Suvodaの専門的なサイエンティフィックアドバイザーやライセンス専門家と協力し、eCOAの実装を進めることができます。治験実施施設チームは、IRT システムでの薬剤供給と同様に、適切な患者に適切な質問票を適切なタイミングで提供するという複雑な物流が、簡単かつ安全に管理されていることに気づくでしょう。また、Suvoda eCOAは、IRTやeConsentのように、直感的なユーザー体験、標準レポートおよびアドホックレポート、そして顧客サポートによって提供されています。

「Suvoda eCOAは、患者にとって非常に簡単に使用でき、他のeCOAプロバイダーによる以前の治験と比較して、PRO質問票への記入における患者コンプライアンスが増加しました。」

Catherine Munera, Vice President of Biometrics, Cara  Therapeutics 

仕組みをご覧ください
パワフルで使いやすい

データインテグリティ、合理化された質問票のライセンス供与とローカライゼーション、効率的な実装を推進する強固な機能。

SuvodaのeCOAツール及びエキスパートサービスチームは、eCOA実装における一般的または固有の課題を解決するための卓越した機能とともに、お客様の臨床試験で必要とされることを正確かつ効率的に実行できます。その結果は？ 規制当局への提出に必要な高品質のデータが得られます。

「SuvodaはeCOAの思考パートナーとして、システムが現在行っていること、将来的に可能となること、そして我々が取るべき行動を理解する手助けをしてくれました。」

- シニアディレクター、臨床業務

効率的な実装

特許取得済みの質問票デザインツール、Suvoda質問票デザイン言語：

  • 質問票の作成、翻訳、レイアウト、展開を迅速化
  • 試験チームは複数の臨床試験にまたがって質問票をシームレスに展開可能

Suvodaの質問票XD：

  • 質問票の管理をシステム構築から切り離すことで、ローカライゼーションを早期に開始可能とし、必要に応じて試験途中での変更を可能にする
  • ローカライゼーションと翻訳の実装を簡素化
  • コンプライアンスに沿った電子ワークフローで、協調的、効率的、かつ迅速な翻訳管理を実現

BYOD（自分自身のデバイスの接続）、配給デバイス、ハイブリッドモデルのサポート

ライセンスとローカライゼーションの一元管理

  • 複数のモダリティ、デバイス、試験を通して使用できる、翻訳および検証された質問票のリポジトリ
  • Suvodaの社内エキスパートが質問票のライセンス供与、翻訳、ローカライゼーションを管理 翻訳会社がシステム内で直接作業し、ローカライズを合理化
  • ライセンス所有者や翻訳ベンダーとのパートナーシップを確立し、再利用と検証を簡素化

データインテグリティの推進

 

データインテグリティの推進

  • IRTとeCOA間のシームレスな情報の流れを実現
  • 重複したデータ入力を削減
  • EDCへのクリーンなデータ転送をサポート
  • 質問票の入力に基づいて、患者の適格性、ランダム化、層別化、および投与管理を制御可能
  • 試験途中での分析が可能
  • 監査に対応し、提出しやすいアーカイブを提供

一連の標準レポート、プリセットレポート、およびアドホックレポート：

  • · eCOAとIRTにおける患者のデータをリアルタイムで可視化
特許取得済みアーキテクチャ

 Suvoda eCOAおよびIRTは、当社の単一の臨床試験技術プラットフォームに基づき、転帰データの収集と提出を簡素化します 。 

Suvoda eCOAおよびIRTの管理アクティビティは、試験ユーザーや施設ユーザーに対して、単一の統合インターフェイスで表示されます。お問い合せ内容：日常の業務がシンプル化されます。シームレスに共有されるデータ、合理化されたワークフロー、完全に制御されたプロセスによって、更に効率的に作業できます。Suvoda eCOAの設定は、患者の初回の試験来院時にIRT機能を使用することで、簡単に行うことができます。eCOAとIRTにまたがるロジックを共有することで正確かつ完全なデータ収集が可能になります。また、治験実施施設ユーザーは、患者のコンプライアンスをリアルタイムで積極的に監視できます。 

「プロセスはほとんどシームレスでした! 私が以前一緒に仕事をした他のベンダーよりも優れています。チームは、常に応答性が高く、知識があり、治験の成功に献身しています。」

シニア治験マネージャー

eCOAとIRTのシームレスなアーキテクチャがもたらす利点は何でしょうか？ それは、正確性、完全性、そしてアクセシビリティです。eCOAがIRTと同じプラットフォーム上に構築されているため、治験依頼者は施設での手動によるデータ入力を減らし、常時接続された唯一の信頼できる情報源を作成できます。これにより、エラーの削減、精度およびデータインテグリティの向上、薬剤供給に必要な情報を提供できる患者データをリアルタイムに把握が可能となります。 

直感的なインターフェース

臨床試験の専門家と患者にとって、eCOAをシンプルにするデジタル体験。

試験チームや施設チーム、そして患者の方々は、RWS Life Sciencesが実施した操作性テストを通して検証された、直感的かつ操作しやすい優れた設計のユーザー体験を実感できます。1これは、当社の実証済みのIRTシステムの最小限の外観と感触、簡単なナビゲーション、患者中心のプロセスに基づいて、ユーザー体験が構築されているからです。 

「…［RWSユーザビリティ］認証により、スポンサーはSuvoda eCOAが治験参加者にとって使いやすいと同時に、収集データの完全性を確保できると確信できます。」

Chryso Hadjidemetriou, PhD, Survey Research Analyst, RWS Life Sciences 

臨床転帰データの収集は、観察者及び臨床医によって報告された転帰データを補完するために、患者の手中、多くの場合は自宅での活動が増えています。そのため、患者、観察者、臨床医がeCOA質問票や日誌とのインタラクションをシンプルにするために、システムユーザーをeCOA設計プロセスの中心に据えています。IRTシステムとの共有ワークフローによるeCOAデバイスの初期設定も、シンプルで安全なQRコードをダウンロードを通して管理されます。これは、患者により良い臨床試験体験を提供し、より質の高いアウトカムデータを得るための優れた方法です。 

パワフルなレポート機能

Suvoda IRTのプリセットレポートとアドホックレポートにより、リアルタイムにeCOAステータスを把握。

特定の国、治験実施施設、または患者がeCOAの要件をどのように順守しているかを確認する必要はありますか？ 院内または自宅のすべてのeCOAデバイスのアクティブ化、バッテリーレベル、および同期ステータスを確認しようとしていますか？ すべてのeCOAデータ変更の監査を行いますか？ 問題なし。IRTシステムには、これらをはじめ、その他のすべての標準レポートがあらかじめ設定されています。  

さらに、IRTアドホックレポート機能がeCOAにおいても利用できるため、その場で独自の分析を構築できます。ソフトウェアは当社のものですが、データはお客様のものです。私たちの目標は、お客様が充分な情報に基づいた意思決定を迅速に行うために必要なものを提供することです。 

「私はSuvodaを推薦します。なぜなら、Suvodaは能力やスケジュールについて誠実であり、常に高品質の製品を納品／維持し、一貫した、高性能のプロジェクト管理とテクニカルサポートを提供しているからです。」

2023年度：Suvoda顧客満足度調査

1. 出典： Hadjidemetriou, C., Poepsel, T. (2023). 「患者の視点から見た ECOAの操作性検査ガイドラインの固定」 健康の価値：Volume 26, Issue 12. https://www.valueinhealthjournal.com/article/S1098-3015(23)05591-2/fulltext.
At the very first presentation when we saw the system, is it strange to say that it seemed very beautiful? And very easy to use. The flow makes a lot of sense. Users can figure it out. The reports in particular are great, and I can control what I want to see.”
Niv Alon, Head of PMO, Galmed Pharmaceuticals
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IRT: The key to wisely-managed patient interactions

Andrés Escallón
副社長、eCOAプラクティス部門
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Emily Potz
ライセンスおよびローカライゼーション担当ディレクター
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Roger Vaillancourt
Director, eCOA Operations
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Amanda Howley
Director, eCOA Services Delivery
 +
統一された臨床試験プラットフォーム

人生を変える臨床試験における患者のデジタルの旅路を後押し

今日の臨床試験の複雑さを受け入れ、確信を持って決断し、冷静に行動するためのリアルタイム体験プラットフォームを活用しましょう。
患者用アプリ

患者の参加を簡素化

患者が質問票に回答し、日誌を記入できる便利なアプリ。
患者用アプリ

患者の参加を簡素化

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顧客サービス

幅広い視点、鋭い洞察、冷静なガイダンス

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統合機能

複雑な治験エコシステムにおけるシームレスな技術

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