Our Products
eConsent
Full visibility and automated control. Extend your clinical trial command and control center with Suvoda’s integrated eConsent
当社製品
eConsent
患者が理解しやすい。治験依頼者の同意取得プロセスの完全な可視性と自動化管理。Suvoda eConsentで、臨床試験の指揮と管理センターを拡張できます。
患者
53%
インフォームドコンセント文書から、臨床試験におけるプラセボの可能性を理解している患者は53%のみであるi
改訂
3+
3回以上の改訂を含む治験実施計画書では、計画された治療期間が平均で3週間延長される
可視化
100%
すべての治験実施施設およびすべての患者について、同意および再同意を100%可視化
A PATIENT-CRITICAL PROCESS
Reduce regulatory risk, administrative burdens, and study duration and expenses, created by mid-trial consent requirements.
In today’s complex clinical studies, informed consent isn’t just a first step in a patient’s clinical trial journey. It’s a process that must be repeated along the way, as the vast majority of protocol amendments require the patients to re-consent. The result is heightened risk of regulatory non-compliance, heavier administrative burden, and increased study expense and duration. In fact, according to the Tufts Center for the Study of Drug Development, trials with three or more amendments add on average three weeks to treatment duration.
When approximately 70% of the oncology studies we support have at least one protocol amendment, we believe the control and visibility of Suvoda eConsent make it a must-have tool for study and site teams—and their patients.
患者に不可欠なプロセス
患者の理解を向上させる。治験実施施設の負担を軽減する。また、治験中の同意要件により発生する規制リスク、遅延、および経費も軽減されます。
人生を変える新しい治療法に関する今日の臨床試験では、インフォームドコンセントは患者の治験の旅路の第一歩ではありません。これは、患者が治験手順を理解する上で中心的な存在であり、重要な倫理的要件です。また、治験実施計画書の改訂の大部分では、患者が再同意する必要があるため、この手順も繰り返す必要があります。その結果、患者の誤解、規制の不遵守、管理上の負担の増大、治験費用および期間の増加のリスクが高まります。
当社が支援する腫瘍学研究の約70％で最低1回の治験実施計画書の改訂が行われている現状において、Suvoda eConsentが提供する患者体験と治験依頼者の視認性は、治験チーム、治験実施施設チーム、および患者にとって必須のツールとなっています。
OUR PRODUCTS
eConsent
Full visibility and automated control. Extend your clinical trial command and control center with Suvoda’s integrated e-Consent
Trials conducted
900+
with 75% in oncology, rare disease, and CNS
Countries supported
65
with trial sites in thousands of locations
Client satisfaction
9/10
year after year, in our annual company survey
患者の理解のためのツール
患者の理解を促し、規制リスクを低減する頑強な機能。
Suvoda eConsentは、治験情報を理解するために必要なツールを患者に提供する堅強な機能を特徴としており、多くの場合、複雑な医学用語や法律用語、概念が含まれています。同時に、すべての治験実施施設および患者からの同意が可視化されるため、治験依頼者は工程全体を管理して遅延を最小限に抑え、規制当局の指摘事項のリスクを減らすことができます。
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患者の理解 |
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柔軟なデザイン |
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シームレスなアーキテクチャ
当社の単一の臨床試験技術プラットフォーム、Suvoda eConsentおよびIRTドライブ自動制御に組み込まれています。
治験ユーザーおよび治験実施施設ユーザーにとって、eConsentはSuvoda IRTシステム内の追加機能として表示されるのみです。お問い合せ内容：データがシームレスに共有され、ワークフローが完全に合理化され、工程が完全に管理されるようにします。承認済み同意文書をアップロードするだけで、治験実施施設ユーザーが治験来院を開始するたびに、IRTが自動的にSuvoda eConsentと連携し、患者が最新の同意文書に同意していることを確認します。そうでない場合、IRT内のプロンプトが同意文書の入力を促します。これは来院が許可される前に、同一のデジタル環境内でわずか数回のクリックで完了できる作業です。
直感的なインターフェース
eConsentおよびIRTアプリケーション全体でのシンプルなユーザー体験 - トレーニングとワークフローの簡素化。
Suvoda IRTは、最低限の外観と感触、直感的なナビゲーション、患者中心のプロセス、そして目の前のタスクに集中する能力により、お客様に常に高い評価をいただいています。
Suvoda eConsentは、IRTと同じデジタル環境で管理される、同一の直感的なユーザーインターフェースを備えています。これにより、新しいシステムに署名したり、重要な追加ユーザートレーニングを受けたりすることなく、治験専門家および治験実施施設の担当者が、無作為化および治験供給品管理（RTSM）業務からeConsent業務に落ち着いてスムーズに移行し、再度アクセスできるようになります。また、このシステムの使い易さにより、患者はインフォームドコンセントのプロセスへ簡単にアクセスすることができるため、理解が容易になるはずです。
統合報告
Suvoda IRTシステムにより、すべての治験実施施設で被験者の同意ステータスをリアルタイムで閲覧できます。
測定できなければ管理できないことは周知の事実です。そのため、Suvoda eConsentは透明性と可視性を最大化し、重要な同意データを集め、当社の堅強なIRT報告ツールを通じて提示します。
最新版への患者同意取得が遅れている治験実施施設をリアルタイムで特定します。遵守および監査対応のため、同意文書をデジタルアーカイブ化します。eConsentレポートへの完全なアクセス権限により、治験チームと治験モニターは、異常値を示した治験実施施設に対して早期の是正措置を講じ、同意取得が適切に行われたことを物理的に来院することなく確認することができます。その結果は？ 規制遵守率の向上、除外患者のリスクの低減、治験終了時のデータの廃棄。
FEATURED IRT MODULES
At the very first presentation when we saw the system, is it strange to say that it seemed very beautiful? And very easy to use. The flow makes a lot of sense. Users can figure it out. The reports in particular are great, and I can control what I want to see.”
Niv Alon, Head of PMO, Galmed Pharmaceuticals
Related Insights
1 2022年1月 / 2022年2月 Impact Report, Tufts Center for the Study of Drug Development.
2 Suvodaによる調査及びお客様インタビュー
顧客サービス
幅広い視点。鋭い洞察力。冷静な指導。
顧客サービス
幅広い視点。鋭い洞察力。冷静な指導。
統合機能
複雑なエコシステムにおけるシームレスな技術
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